荃信生物2025中期业绩会解读：自免赛道研发、商业化路径清晰落地

2025年8月19日，江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”)召开2025年度中期业绩发布会。会上，投资者围绕核心产品竞争策略、管线研发进展、商业化布局、资本运作及盈亏平衡预期等关键问题展开提问。董事会主席、总经理裘霁宛先生，副总经理林伟栋先生及董事会秘书胡衍保先生作为出席的管理层团队，结合公司十年深耕自免赛道的积累与当前发展实际，逐一回应市场关切，清晰传递出公司在研发闭环能力、产品商业化确定性及长线发展韧性上的核心优势。

研发端：回应靶点竞争与管线潜力，差异化布局+双抗矩阵破局

针对投资者聚焦的“核心产品如何应对竞争”“IL-23等靶点市场趋势”“双抗协同效应与布局节奏”三大研发类问题，荃信生物管理层从临床需求、竞争格局与科学逻辑出发，给出兼具战略高度与落地细节的解答，凸显公司在研发规划上的前瞻性与精准性。

在IL-4Rα与IL-17A靶点竞争应对上，管理层解答了投资者提出的QX005N突围先发竞品、QX002N应对可善挺?低价压力等问题，明确差异化开发策略及商业化能力为核心破局点。

对于QX005N，投资者关注到2027-2028年同靶点竞品将密集上市。公司回应将通过两大路径构建优势：一是与华东医药深化商业合作，依托其商业化渠道及“大皮科”产品矩阵实现外用、口服与注射剂型联用，借助赛乐信?已巩固的皮科渠道进一步提升准入效率;二是优先开发结节性痒疹(PN)适应症，前期避开特应性皮炎(AD)红海竞争，同时整合青少年与成人AD III期临床以扩大患者覆盖，目前正与华东医药协同规划适应症拓展。

对于QX002N，投资者关心其定价策略。公司指出自免产品降价是必然趋势，核心在于控成本与抓需求。QX002N选择强直性脊柱炎(AS)这一治疗刚性强、竞争缓和的适应症，其III期临床ASAS评分与影像学数据优异，将在国际会议上以口头报告形式发表，预计2025年内提交BLA，争取于2027年获批，2028年进医保。同时公司将自建小规模团队试点商业化。

在IL-23通路与双抗布局上，投资者既关注IL-23p19/p40产品国内增长趋势，也对公司双抗靶点组合如何选择、何时公开进行提问。针对前者，管理层回应国内银屑病领域IL-12/23p40与IL-23p19靶点均仅4家左右企业竞争，格局缓和。且IL-23通路药物在有效性、安全性、留存率上更优，国际市场销售情况已验证其价值，国内或将复制这一趋势，未来预计占据银屑病生物制剂2/3以上份额，合作产品QX004N(IL-23p19)已进入III期，前期临床数据亮眼。针对后者，管理层解答双抗开发以“科学”为核心，针对IBD、哮喘等单靶点疗效触顶的疾病，通过多机制协同突破天花板，同时兼顾安全性。目前4款已披露双抗将在IND或有合作进展后公开靶点组合，且公司依托十年单抗分子储备，正持续开发更多自免领域双抗，强化矩阵优势。

商业化与资本端：解答产品放量、BD进展与盈利预期，长线逻辑获验证

投资者在业绩会上重点关注赛乐信?使用端优势、海外BD进展、配售与增发计划、盈亏平衡时点等商业化与资本问题，荃信生物管理层以数据为支撑，清晰阐述当前进展与未来规划，展现出“强执行、强兑现”的团队特质。

对于已上市产品赛乐信?，投资者关心其“低剂量、低频次优势是否落地”“当前是拓新还是序贯治疗”，管理层给出明确数据回应。截至2025年6月30日，赛乐信?供货超6万支，符合预期;其维持期每12周给药1次(年给药4次)的低频优势，可提升患者依从性，低剂量设计也降低了生产成本;当前策略上，因国内中重度银屑病患者超400万、可善挺?覆盖有限，赛乐信?一方面持续拓展新患者，另一方面承接可善挺?等产品的换药需求，真实世界应用价值逐步释放。

在BD与资本运作上，投资者追问海外BD是否达标、1亿港币配售考量、年内是否还会增发，管理层披露关键进展。海外BD是公司2025年核心目标，围绕领先双抗管线的合作正持续磋商，预计年内可完成2个项目出海;此次配售主要为“筹资金+引长线资本”，公司多款产品进入III期、双抗将入临床，研发资金需求大，引入的TruMed是生物医药领域专业基金，曾参与科伦博泰、映恩生物等公司IPO基石投资，能为公司带来行业资源;未来仍有增发计划，将持续保障业务运营。

关于投资者最关注的盈亏平衡时点，管理层给出务实预期，上半年359.7%的收入增长主要来自BD，而BD收入存在波动，公司更看重药品销售与分成等可持续收入;按此基准，结合临床与商业化节奏，预计2028年左右实现基于药品销售营收的盈亏平衡，若未来持续有大量BD收入，盈亏点将提前。

此次中期业绩会，荃信生物管理层以“数据+策略”回应投资者从研发到商业化的全维度关切。他们强调，荃信生物是一家稳健发展的公司，而自免是长坡厚雪的赛道，需要耐心且扎实地耕耘。当前，公司已构建起“差异化管线+深度合作+资本支撑”的发展闭环，随着核心产品陆续获批、双抗矩阵落地、海外市场突破，荃信生物将进一步巩固自免领域领先地位，在解决患者用药可及性的同时，为投资者创造长期价值，持续开启自免赛道高质量发展新篇章。

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